第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
HBV流行病学基础2010年,全球HBV感染致78.6万人死亡,其中34.1万人死于肝癌(发达国家约1/4的肝癌源于HBV。干扰素抗病毒具有广谱性,但它对细胞抗病毒作用是间接的,而且是非特异性的。
核苷类似物,在病毒复制的过程中竞争性地结合在DNA上,且由于缺少一个羟基,核苷类似物不可能与下一个核苷酸形成共价键,从而使链合成终止。干扰素治疗效果持久并且有较高的病毒表面抗原清除率,但其应答率低且副作用大,例如有流行性感冒症状出现、易疲劳、嗜中性白血球减少症、血小板减少症和精神不振(国家卫生健康委牵头,各有关部门配合)。深入开展爱国卫生运动,推进城乡环境卫生综合整治。探索建立规范化诊治辅助系统,利用信息化手段对医生诊治方式进行实时规范。
鼓励有资质的商业保险机构开发癌症防治相关商业健康保险产品,引导基金会等公益慈善组织积极开展癌症患者医疗扶助。建设权威的科普信息传播平台,组织专业机构编制发布癌症防治核心信息和知识要点。做好患者康复指导、疼痛管理、长期护理和营养、心理支持。
加强与群众健康密切相关的饮用水、大气、土壤等环境健康影响监测与评价,研究建立环境与健康调查和风险评估制度,推进环境健康风险管理。制订工作场所防癌抗癌指南。依托现有资源建设国家中医肿瘤中心和区域中医诊疗中心(肿瘤),加强中医医院肿瘤科建设,支持综合医院、肿瘤专科医院提供癌症中医药诊疗服务,将癌症中医药防治纳入基层医疗机构服务范围。对发病率高、筛查手段和技术方案比较成熟的胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等重点癌症,组织制订统一规范的筛查和早诊早治技术指南,在全国推广应用。
规范信息管理,保护患者隐私和信息安全。在肿瘤多学科诊疗工作中,规范开展中医药治疗,发挥中医药的独特作用和优势。
努力降低癌症导致过早死亡率,到2022年,总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点。(生态环境部、国家卫生健康委牵头,各有关部门配合)(六)推进职业场所防癌抗癌工作。以产学研用融合发展为支撑,以区域癌症防治中心建设为载体,推动医疗服务、健康管理、健康保险、药品器械、保健食品、康复护理等癌症预防、诊疗涉及的多个领域的对接与融合,利用癌症防控产业链条长、关联程度高的特点,打造若干具有国际影响力的癌症医疗健康产业集群。支持癌症防治医疗机构中药制剂、中药新药及中医诊疗设备的研发及转化应用。
(国家卫生健康委负责)(十六)完善诊疗质控体系。推进实施健康扶贫工程,做好建档立卡、特困等农村贫困人口癌症防控和救治工作,加强癌症筛查、大病专项救治和重点癌症集中救治。持续推进单病种、多学科诊疗模式,整合相关专业技术力量,积极推动新技术新方法的临床转化应用。加强国家癌症中心能力建设,充分发挥技术支撑作用。
省级癌症防治中心负责建立本省份癌症防治协作网络,探索推广适宜防治技术和服务模式,开展疑难复杂和高技术要求的癌症防治工作。积极运用互联网、人工智能等技术,便捷开展远程会诊等服务,提高基层诊疗能力。
鼓励有资质的商业保险机构开发癌症防治相关商业健康保险产品,引导基金会等公益慈善组织积极开展癌症患者医疗扶助。(国家卫生健康委牵头,国家发展改革委配合)(八)强化癌症防治机构职责。
(国家卫生健康委牵头,各有关部门配合)。支持县级医院建设癌症筛查和早诊早治中心,在试点地区开展食管癌、胃癌的机会性筛查。打破基础研究、临床医学和公共卫生之间屏障,加快基础前沿研究成果在临床和健康产业发展中的具体应用,力争在癌症疫苗开发、免疫治疗技术、生物治疗技术等具有产业化前景的方面取得突破。(国家发展改革委、国家卫生健康委分别负责)十、组织实施(二十八)加强组织领导。加强筛查后续诊疗的连续性,将筛查出的癌症患者及时转介到相关医疗机构,提高筛查和早诊早治效果。通过疑难病症诊治能力提升工程、重点专科建设、城乡医院对口支援等,提高中西部地区及基层能力,加强县级医院肿瘤专科建设。
鼓励专业技术强的肿瘤专科医院,在癌症患者流出省份较多的地区开展分支机构或分中心建设,通过输出人才、技术、品牌、管理等,在较短时间内提高资源不足地区整体癌症防治能力。十部委:加快境内外抗癌新药注册审批 2019-09-23 16:55 · 李华芸 9月23日消息,卫健委等多部委联合印发《癌症防治实施方案(2019—2022年)》,提出加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。
鼓励有条件地区逐步开展成年乙型肝炎病毒感染高风险人群的乙肝疫苗接种工作。(科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委分别负责)(二十七)打造以癌症防治为核心的健康产业集群。
具备条件的二级及以上医院设置肿瘤科,具备开展癌症筛查和常见多发癌种的一般性诊疗能力(国家药监局、国家医保局、国家卫生健康委分别负责)(二十三)加大贫困地区癌症防控和救治力度。
9月23日消息,卫健委等多部委联合印发《癌症防治实施方案(2019—2022年)》,提出加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。持续推进单病种、多学科诊疗模式,整合相关专业技术力量,积极推动新技术新方法的临床转化应用。(科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委分别负责)(二十七)打造以癌症防治为核心的健康产业集群。建成肿瘤登记报告信息系统、质量控制标准和评价体系,提高报告效率及质量。
具备条件的二级及以上医院设置肿瘤科,具备开展癌症筛查和常见多发癌种的一般性诊疗能力。完善癌症相关学科专业学位授权点布局,要求高校存量计划倾斜安排癌症攻关等重点领域博士培养,新增计划安排予以优先考虑。
依托肿瘤专业省级医疗质量控制中心,通过肿瘤诊疗相关质量信息的系统收集、分析及反馈,对肿瘤诊疗质量相关指标进行持续性监测,促进肿瘤诊疗质量持续改进。各级疾病预防控制机构负责癌症危险因素监测、流行病学调查、人群干预、信息管理等。
(国家卫生健康委、国家中医药局分别负责)(十)提升肿瘤登记数据质量。构建全国抗肿瘤药物临床应用监测网络,开展肿瘤用药监测与评价。
探索建立规范化诊治辅助系统,利用信息化手段对医生诊治方式进行实时规范。建立癌症防治工作进展情况跟踪、督导机制。鼓励建立医联体等多种形式的癌症专科联合体。落实医疗保障制度政策,保障癌症患者医疗保障待遇。
通过疑难病症诊治能力提升工程、重点专科建设、城乡医院对口支援等,提高中西部地区及基层能力,加强县级医院肿瘤专科建设。做好患者康复指导、疼痛管理、长期护理和营养、心理支持。
支持县级医院建设癌症筛查和早诊早治中心,在试点地区开展食管癌、胃癌的机会性筛查。完善医保药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录,适时开展药品集中采购,保障临床用药需求,降低患者用药负担。
用人单位负责开展工作场所致癌职业危害因素的定期检测、评价和个体防护管理工作,依法依规安排接触职业病危害因素的劳动者进行职业健康检查,全面保障职业人群健康。建立完善抗癌药物临床综合评价体系。

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